La grande biotecnologia ha riportato alcuni risultati incoraggianti per il suo farmaco antivirale. Ma è ancora troppo presto per emozionarsi.
Sfortunatamente, finora non ci sono state molte buone notizie nella battaglia contro la nuova malattia del coronavirus COVID – 19. Il numero di casi della malattia e dei decessi che ne derivano continuano a salire negli Stati Uniti e in molti paesi.
Ma ora potrebbe esserci almeno un barlume di luce. Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) ha recentemente annunciato i risultati iniziali di un’analisi di remdesivir nel trattamento di COVID – 19 i pazienti nell’ambito di un programma di uso compassionevole sono stati pubblicati in The New England Journal of Medicine . Quanto sono buone le ultime notizie di Gilead?
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Alcune buone notizie – ma è ancora presto
Se sei il tipo di persona che vede un bicchiere d’acqua mezzo vuoto, probabilmente penserai che i risultati annunciati da Gilead siano stati deludenti. Il biotech ha dichiarato che 47% dei pazienti è stato dimesso dall’ospedale dopo essere stato trattato con remdesivir . Ciò significa che oltre la metà dei pazienti è rimasta ricoverata in ospedale.
Tuttavia, c’è molto di più nella storia. Prima di tutto, i pazienti inclusi nell’analisi erano gravemente malati. Quasi due terzi di loro erano in ventilazione meccanica. Ben oltre la metà di questi pazienti è stata estubata dopo aver ricevuto remdesivir e ha potuto respirare da sola. Questo è certamente incoraggiante.
Su base generale, 68% di pazienti ha avuto un miglioramento nella classe di supporto dell’ossigeno entro giorni dopo la prima dose di remdesivir. Entro 28 giorni, 84% di pazienti nell’analisi ha dimostrato un miglioramento clinico. Non sorprende che il miglioramento clinico sia stato più frequente nei pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva che nei pazienti con la forma peggiore sottoposti a ventilazione invasiva.
Tieni presente che l’analisi pubblicata in The New England Journal of Medicine incluso solo 53 pazienti e non era uno studio controllato.
Jonathan D. Grein, direttore dell’epidemiologia ospedaliera presso il Cedars-Sinai Medical Center e autore principale dell’articolo pubblicato, ha dichiarato: “Non possiamo trarre conclusioni definitive da questi dati, ma le osservazioni da questo gruppo di pazienti ospedalizzati che hanno ricevuto remdesivir sono fiduciosi “. Il CEO di Gilead Sciences Daniel O’Day ha anche riconosciuto in una lettera aperta che l’analisi era limitata e che i risultati erano “di grande significato per i pazienti i cui sintomi miglioravano”.
Molto in corso
Remdesivir è al centro di un’attività significativa. Sette studi clinici che valutano il farmaco nel trattamento di COVID – 19 sono in corso.
La Cina ha avviato i primi due studi clinici sul farmaco di Gilead a febbraio. Tuttavia, O’Day dichiarò che uno di quegli studi era rivolto a pazienti con casi gravi di COVID – 19 è stato interrotto a causa di “iscrizione bloccata”.
Un ampio studio clinico di remdesivir incluso intorno 800 pazienti con COVID – 19 è condotto dal National Institute of Allergy and Disease Disease (NIAID). L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), che a febbraio ha definito remdesivir come “un farmaco che riteniamo possa avere efficacia”, ha avviato uno studio clinico globale.
L’Istituto nazionale americano di allergia e malattie infettive (NIAID) ha iniziato un processo globale a febbraio 21. Questo studio assegna casualmente i pazienti al trattamento con remdesivir o con un placebo per consentire un confronto controllato degli esiti. Il processo sta arruolando circa 800 pazienti con un ampio spettro di sintomi. Anche l’organizzazione francese di sanità pubblica Inserm ha recentemente lanciato uno studio clinico sul remdesivir.
Gilead sta conducendo due studi in fase avanzata. Uno degli studi si concentra su pazienti con casi gravi di COVID – 19 mentre l’altro si rivolge a pazienti con casi più moderati di malattia. Lo studio clinico incentrato su pazienti gravi ha già arruolato il numero di pazienti inizialmente previsto, ma si è esteso fino a includere migliaia di pazienti aggiuntivi.
Risultati in arrivo
Gilead prevede di annunciare i risultati alla fine di questo mese dallo studio di fase 3 che valuta remdesivir nel trattamento di pazienti con casi gravi di COVID – 19. I risultati dello studio in fase avanzata della biotecnologia in pazienti con casi moderati di malattia sono attesi alla fine di maggio.
NIAID dovrebbe anche riportare i risultati del suo studio su remdesivir nell’ultima parte del mese prossimo. L’OMS e Inserm probabilmente non annunceranno i dati dei rispettivi studi fino a dopo giugno. Non è noto quando la Cina rivelerà i risultati dei suoi studi.
Per ora, i primi risultati di Gilead dall’uso di remdesivir per il trattamento di pazienti con COVID – 19 sotto il suo programma di uso compassionevole, sebbene incoraggiante, non sono abbastanza buone notizie di cui essere molto entusiasti. Ma non dovremo aspettare molto a lungo per altre notizie che potrebbero valere la pena di tifare.
Articolo originale di Fool.com
